Delade meningar om undersökning

SKÅNE.. Den ansökan som skickades in kring projektet ”Fosterdiagnostik – rådgivning, stöd och blivande föräldrars beslutsfattande” omfattar sju delstudier.

Syftet är att belysa blivande föräldrars attityd till fosterdiagnostik, att utvärdera informationen som sådan och undersöka attityder hos föräldrar om att avbryta graviditeten i de fall man ställer diagnos på avvikelse hos fostret.

Överklagat

Region Skåne/SUS har överklagat negativa besked i den regionala etikprövningen.

På ett par punkter får man rätt.

Men en delstudie handlar om ett nytt frågeformulär, som ska mäta mycket känsliga frågor kring att avbryta graviditet. Formuläret är tänkt att användas på två mycket stora grupper gravida.

Utformning viktig

Centrala nämn den anser att den faktiska utformningen av formuläret har stor betydelse för om man ska kunna bedöma risker för forskningspersonerna i förhållande till vinsten med studien.

Det finns för närvarande inget sådant underlag, och därför kan delstudien inte godkännas.

Den andra delstudien som Centrala etikprövningsnämnden inte godkänner i nuvarande utformning rör intervjuer, som ska genomföras med föräldrapar som fått avvikelse konstaterad i samband med fosterdiagnostik.

Föräldrarna ska bjudas in till forskningsprojektet minst tre månader efter information om avvikelse.

Stora risker

Det här, menar Centrala etikprövningsnämnden, innebär stora risker för psykiskt trauma, även om det också kan finnas psykologiska fördelar med att delta.

Nämnden anser att det är svårt att bedöma vad man skulle vinna med forskningen.

Delstudiens värde överväger inte riskerna, därför kan den inte godkännas i nuvarande utformning.

De övriga delstudierna får däremot okej i den högsta etiska prövningen.